產品描述
Cytiva Sepax C-Pro全自動細胞處理系統是一臺自動化封閉式細胞處理設備。利用軸向離心原理,可用于多種細胞處理流程,支持安全、穩定、標準化且合規的細胞治療產品生產。
Sepax C-Pro 全自動細胞處理系統由儀器、Sepax C-Pro 程序軟件和耗材套件組成,可以用多種靈活的方式處理不同的實驗操作。這些操作包括但不限于富集、磁珠孵育、離心轉導、濃縮、洗滌、稀釋和分裝。
Cytiva Sepax C-Pro全自動細胞處理系統已經助力了多款細胞治療藥物的成功獲批上市,通過自動化封閉式的細胞處理,減少人為因素引入的污染風險,這也大大提高了細胞產品質量的可控性。
Sepax C-Pro全自動細胞處理系統是一款廣泛應用于細胞治療技術開發與生產過程的自動細胞分離設備,應用獨特的軸向離心技術,結合流路控制面板,可控制不同管路/包袋的樣品進入離心杯/排出離心杯,從而將樣品進行組分的分離。
* 支持您的需求和系統實施。自動化且封閉處理系統符合 GMP 規范。
* 簡化您的操作。緊湊的設計和友好的用戶界面將您的空間和資源需求降至最低。
* 保持靈活性。Sepax C-Pro 是一種多功能解決方案,可運行多種專用程序。
* 簡化記錄保存。Sepax C-Pro 可以傳輸儀器數據和警報,既可以用于遠程監控,同時也能夠集成到 Chronicle eSOP 中。
* 保持操作平穩運行。與 Chronicle 集成,可監控所有連接的儀器(Sepax C Pro 和其他儀器)并管理維護記錄。
Sepax C-Pro 全自動細胞處理系統是細胞治療技術的應用。Sepax C-Pro 細胞處理儀用于制備 CAR-T 細胞、自然殺傷細胞(NK 細胞)和其他類型的細胞。Sepax C-Pro 是穩定的 CAR-T 細胞制備生產的重要組成部分,使得生產可以滿足臨床藥物生產的 cGMP 規范要求。在自然殺傷細胞的生產流程中,Sepax C-Pro 全自動細胞處理系統與 BeadWash C-Pro 配套軟件方案配合使用,可實現封閉式和自動化的 CD3 陰選和 CD56 陽選磁珠孵育操作。這些操作被用于無異源擴增處理,產生了 1×109個原代人類 NK 細胞,并可以滿足 GMP 規范。
Sepax C-Pro是具有CE標志(機械指令2006142/EC]的生產設備,主要面向細胞治療產品的生產客戶,幫助他們更好的滿足良好自動化生產規范(GAMP)的要求。其符合IEC-61010、IEC-61326.IEC-62304 現行版標準。
Sepax C-Pro儀器的靈活性。搭配相關配套程序軟件和一次性套件,該儀器可執行以下操作:
* 通過去除血漿對來自新鮮單采血樣本的細胞進行濃縮
* 從新鮮的單采血樣本中濃縮細胞并去除血小板
* 使用磁珠孵育從單采血樣本中獲得的細胞組分,具體步驟為:濃縮、血小板清除、磁珠孵育和洗滌
* 通過密度梯度分離液進行單個核細胞組分富集
* 用 SpinOculation 進行濃縮、洗滌和轉導分離的細胞
* 稀釋、濃縮和洗滌新鮮或冷凍的細胞產品
* 將細胞產品稀釋并分裝至多個細胞培養袋中,以進行精準制劑。
技術參數
連接 | 四個 USB 插槽和兩個以太網端口 |
Core technology | 壓力監控傳感器 |
尺寸 | 寬:27 cm,長:40 cm,高:46 cm (10.6" × 14.7" × 18.1") |
操作條件 | 溫度范圍為 0°C-50°C |
電源 | 1000 W,100-240 VAC,50/60 Hz |
軟件 | 僅與 Sepax C-Pro 配套軟件程序兼容,內置 Windows?XP 系統和專有的 GMAP 應用程序軟件 |
儲存和運輸條件 | 溫度范圍為 7°C-27°C |
可溯源性 | 條碼讀取數據管理系統 |
統一數字平臺 | Chronicle 自動化軟件不僅能連接公司自有細胞治療儀器,還能連接第三方儀器 |
用戶界面 | 帶有直觀圖形用戶界面 (GUI) 的彩色觸摸屏 |
重量 | 16.3 kg (35.9 lb) |
安全和合規
Sepax C-Pro 是帶有CE 標志(機械指令2006/42 / EC)的生產設備,在良好的自動化生產實踐(GAMP)兼容環境中制造,可用于細胞療法。它符合IEC-61010、IEC-61326 和IEC-62304 標準。Sepax C-Pro 不適用于人類的任何治療或診斷用途。僅適用于Sepax C-Pro 軟件協議和套件。
國家合規
中國: 儀器符合特定的中國標準標簽(SJ / T11364-2014)和中國ROHS 2(指令編號:32;2016 年7 月1 日)
存儲要求
Sepax C-Pro 設備僅能在平坦,水平和清潔的平面上使用。同時保證周圍環境處于適當的通風。
溫度 +7°C 至+27°C 0°C 至+50°C
相對濕度 30%至75% 20%至75%
海拔高度 2000 米,80KPA 不適用
Q: 公司有售后保障嗎?
B: 具有強大的專業的售后服務團隊,在全國設有辦事處,可以提供技術人員的聯系方式,如有質量問題,24小時響應。
Q: 產品可以定制嗎?
B:強大的研發和生產服務能力,多年來已成功為數萬個實驗室提供服務
Q: 產品能出口嗎?
B: 具備CE、ROHS等出口資質
為什么選擇我們?
- 一、擁有眾多的實驗數據,SCI論文檢索顯示使用過該品牌產品數量突破1184篇。
- 二、專注于樣品前處理產品的研發。
- 三、中心運動的主軸直徑不少于10毫米。是真正的生產廠家,而不是簡單的OEM貼牌工廠。
- 四、具有強大的專業的售后服務團隊,在全國設有辦事處,可以提供技術人員的聯系方式,如有質量問題,24小時響應。
- 五、具有不斷研發,升級換代的能力,能列舉出幾代產品更新迭代證明。
- 六、能提供多種樣本不同的研磨方案的解決,以滿足后續實驗的需求。例如行星式、水平式、垂直上下式、三維運動、三維離心運動、旋風式、盤式、旋風式等多種運動方式的研磨方案。